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用在临床的细胞复苏仪怎么选?
发布时间:2023-08-02 14:29 | 点击次数:
用在临床的细胞复苏仪怎么选?
Barkey来支招
随着细胞治疗药物向GMP商业化生产的过度,再到临床患者静脉注射前最关键的一步为解冻复苏工艺,复苏过程的标准化直接影响到细胞复苏后活率工艺一致性。细胞治疗药物是有活力的细胞,细胞在回输前,需要从-196℃的液氮环境中快速回温至37℃,然后再回输给人体。为满足细胞治疗药物复苏工艺的一致性,细胞复苏设备的选择尤为重要。
细胞治疗市场迫切需要一款既符合医疗器械的管理要求,同时有简便的标准操作流程,以及信息化数据管理的复苏设备,以保证细胞治疗药物从研发到生产最后临床顺利回输给病人。
Barkey(德国博科) Plasmatherm 无水复苏仪,是一款具有NMPA进口二类医疗器械注册证的标准化解冻工艺设备!
Barkey Plasmatherm无水复苏仪特点:
- 专业细胞解冻程序:标准化深低温保存细胞产品复苏程序,结果可再现
- 安全可靠:全程监控,持续声光报警,高效无忧,符合GMP
- 全程溯源:实时记录解冻全程, 保障溯源性。LIS/HIS链接,符合15189
- Plasmatherm已获得NMPA二类医疗器械注册证
无论是工艺开发、GMP生产的B级和C级环境,还是临床回输前的复苏,Barkey Plasmatherm无水复苏仪都广泛受到全球细胞治疗行业客户的青睐,如:Novartis,Kite, Adaptimune, Allogene, BMS, Fate, Takeda等等。PubMed中可以搜索到越来越多的文献提到细胞产品的复苏如CART,PBMC, CIK, 脐带血来源的干细胞使用Barkey Plasmatherm这款设备。